泌尿科專欄

2026 TRT 最新觀點|補充睪固酮會傷心臟嗎?大型研究解析

2026 TRT 最新觀點|補充睪固酮會傷心臟嗎?大型研究解析
瑞和診所
2026-08-17 發布
2026-08-22 更新

很多男性開始考慮睪固酮治療(TRT)時,第一個擔心的不是「有沒有效」,而是:
「補充男性荷爾蒙,會不會傷心臟?」
這個疑問其實很合理。過去十多年,睪固酮治療與心肌梗塞、中風之間的關係一直存在爭議,也讓不少真正有低睪固酮症狀的男性,即使長期疲倦、性慾下降、體力變差,仍對治療有所顧慮。
但近年大型臨床研究陸續出爐,醫學界對 TRT 心血管風險的理解,也正在改變。
瑞和泌尿科門診中,我們也常遇到患者拿著健檢報告詢問:「我有高血壓、糖尿病,還能補睪固酮嗎?」其實答案不是單純的「可以」或「不可以」,而是要先確認是否真的有低睪固酮,再一起評估原本的心血管狀況與治療風險。

這篇文章會用白話方式,帶您看懂 TRAVERSE 大型臨床試驗、FDA 心血管警語更新,以及 2026 年最新醫學觀點,了解目前研究真正告訴我們什麼——也釐清一件最重要的事:

新的研究讓治療從過去籠統的擔心,走向更精準的個人化評估與監測。


為什麼以前大家都擔心 TRT 會傷心臟?

過去確實有部分研究認為,睪固酮治療可能與心肌梗塞、中風等心血管事件有關;但不同研究得到的結果並不一致,也因此讓 TRT 的心血管安全性爭議持續了很多年。
睪固酮治療會傷心臟嗎?最新 TRAVERSE 臨床試驗與 FDA 心血管安全迷思破解

2014 年前後,美國 FDA 接獲相關安全性訊號,加上當時部分研究提出心肌梗塞、中風與死亡風險疑慮,因此在 2015 年要求睪固酮產品更新相關警語,也要求藥廠進一步進行大型心血管安全性試驗。

早期不少研究屬於觀察性研究,比較「有使用 TRT」和「沒有使用 TRT」的人後來發生的狀況。但這兩群男性原本的年齡、肥胖程度、糖尿病、抽菸、心血管疾病等條件可能就不同,因此很難單靠這類研究直接判定:

到底是 TRT 造成風險,還是患者原本就屬於高風險族群?

也正因為這個問題一直沒有被真正回答,後來才有了專門研究心血管安全性的 TRAVERSE 大型臨床試驗

資料來源:

FDA|Testosterone products labeling changes


TRAVERSE 是什麼?為什麼這項研究這麼重要?

TRAVERSE 是目前評估 TRT 心血管安全性最重要的大型隨機臨床試驗之一,研究的不是健康男性「補一下睪固酮」,而是真正有低睪固酮症狀,而且本身已有或具有較高心血管風險的中高齡男性。

這項研究共納入 5,246 名、45~80 歲男性。參與者必須同時符合:

  • 有低睪固酮相關症狀
  • 兩次空腹抽血的總睪固酮皆低於 300 ng/dL
  • 本身已有心血管疾病,或屬於心血管疾病高風險族群

研究人員將參與者隨機分為「睪固酮凝膠組」「安慰劑組」,平均追蹤時間約 33 個月

這個研究設計非常貼近門診實際患者:50、60 歲之後開始覺得疲倦、性慾下降、體力變差,抽血確認睪固酮偏低,但同時可能有高血壓、糖尿病、肥胖或心血管疾病風險。因此,TRAVERSE 真正想回答的是:

「這群真正有低睪固酮問題的男性接受 TRT,會不會因此增加心肌梗塞、中風或心血管死亡?」

原始研究:

New England Journal of Medicine|Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy


TRAVERSE 結果如何?TRT 有增加心肌梗塞或中風嗎?

研究結果顯示,接受 TRT 的男性並沒有出現較高的主要心血管不良事件風險。

TRAVERSE 主要觀察三件事:心血管原因死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風。統計結果達到「不劣於安慰劑」的標準:

  • TRT 組發生率:7.0%
  • 安慰劑組發生率:7.3%

臨床白話解讀:在這群有低睪固酮、同時已有或具有高心血管風險的男性中,研究沒有發現 TRT 讓心肌梗塞、中風或心血管死亡明顯增加。

不過需要特別釐清:7.0% 比 7.3% 低,不代表 TRT 可以「保護心臟」。研究目的在於確認安全性,因此精準的結論是「目前大型臨床試驗未顯示正確使用 TRT 會增加主要心血管事件」,而非「補充睪固酮能預防心臟病」。

原始研究:

NEJM|TRAVERSE Trial


那可以說 TRT 對心臟「完全沒風險」了嗎?

還不能這樣說。TRAVERSE 解答的是「主要心血管事件有沒有增加」,並不代表所有使用 TRT 可能遇到的風險都消失。

在 TRAVERSE 中,TRT 組的心房顫動、急性腎損傷與肺栓塞發生率相對較高,仍需臨床持續關注。此外,FDA 在重新檢視 TRT 後指出:睪固酮治療可能使血壓上升。因此 2025 年 FDA 要求睪固酮產品增加或強化「血壓升高」相關警語。

現代醫學的觀念轉變在於:從籠統地害怕 TRT,走向「治療前評估、治療中監測」

2026 年歐洲泌尿科醫學會(EAU)男性性腺低下症指引指出,確診低睪固酮的男性將數值補充回正常範圍,未見主要心血管不良事件增加;但長期超過目前試驗追蹤期的安全性,仍需更多臨床數據。

延伸資料:

FDA|Testosterone labeling changes
EAU 2026|Male Hypogonadism Guideline


FDA 為什麼修改 TRT 的心血管警語?

因為大型隨機臨床試驗提供了比過去更完整的證據,讓 FDA 能重新評估原本對 TRT 心血管風險的疑慮。

2025 年 2 月,FDA 在審查 TRAVERSE 研究後,要求所有睪固酮產品:

  • 移除原本與「增加不良心血管結果」相關的 Boxed Warning 黑框警語。
  • 加入並強化血壓升高的相關警語。

到了 2026 年,《Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》以 Testosterone and Cardiovascular Disease: The Enduring Myth 為題回顧,指出 TRAVERSE 已經大幅打破醫界「TRT 必然增加心血管事件」的刻板印象。這意味著:治療應建立在客觀證據、精準診斷與嚴密監測之上,而非盲目恐懼或過度樂觀。

資料來源:

FDA|2025 Testosterone Labeling Changes
JCEM 2026|Testosterone and Cardiovascular Disease: The Enduring Myth


有高血壓、糖尿病或心血管疾病,還能做 TRT 嗎?

不一定不能。有高血壓、糖尿病或心血管疾病,並不代表絕對不能接受 TRT;關鍵在於確認是否真有低睪固酮、慢性病控制程度,以及治療過程是否能被妥善監測。
高血壓、糖尿病可以補充睪固酮嗎?三高族群 TRT 治療與心血管安全評估指引

1. 有高血壓的人

TRT 可能使血壓上升,治療前需確認血壓控制良好,治療期間亦需定期量測血壓。

2. 有糖尿病的人

糖尿病非 TRT 禁忌,但低睪固酮常合併肥胖與代謝問題。2026 EAU 指引強調 TRT 是為了治療確診的男性性腺低下症,而非作為單純的降血糖或減肥藥物。

3. 已有心血管病史的人

需詳細評估整體心血管危險因子。若近期發生重大心血管事件或心衰竭不穩定,需先穩定心臟病情。治療期間建議密切追蹤血壓、睪固酮濃度及血比容(Hematocrit,若 > 54% 需調整用藥)。

在門診中,更合適的思考方向是:「我的低睪固酮是否需要治療?如果治療,有哪些既有風險需要同步管理?」

資料來源:

NEJM|TRAVERSE Trial
EAU 2026|Male Hypogonadism
FDA|Testosterone Information


2026 年的新證據,對一般男性真正代表什麼?

不是「更放心地隨便補」,而是「更有依據地精準治療」。

① 不必因過往心血管警語而盲目排斥

對於確診低睪固酮且有症狀者,現有大型研究證實適當補充不會增加主要心血管事件。

② 不是「睪固酮數值越高越好」

治療目的是恢復正常生理水平,而非追求超生理劑量以增肌或抗老;過度補充仍可能帶來血壓與心血管負擔。

③ 先確認偏低的「背後原因」

疲倦與性慾低落也可能來自睡眠呼吸中止症、肥胖、壓力或糖尿病,需由醫師整體評估,單次抽血偏低不代表一定要馬上治療。

④ 治療後的「定期追蹤」同等重要

規律監測血壓、血比容、攝護腺指數與心血管指標,是確保長期治療安全的關鍵。

專業診療 5 步驟:
評估症狀 → 抽血確認低睪固酮 → 釐清潛在病因 → 評估心血管風險 → 個人化用藥與定期追蹤

睪固酮治療黃金五步驟資訊圖,說明從症狀評估、抽血檢查、找出原因、個人化治療到定期追蹤的流程,適用於男性荷爾蒙治療衛教。

TRT 心血管安全性常見問題 FAQ

Q1|TRT 會增加心肌梗塞或中風嗎?

目前大型隨機臨床試驗(TRAVERSE)未發現符合治療條件的低睪固酮男性在接受 TRT 後會增加心血管死亡、心肌梗塞或中風風險(TRT 組 7.0% vs. 安慰劑組 7.3%)。但這代表「未見風險增加」,並非代表 TRT 能預防心臟疾病。

Q2|有高血壓,還可以接受 TRT 嗎?

不一定不能。但因睪固酮治療可能引起血壓上升,治療前需妥善控制血壓,治療期間亦需規律監測。

Q3|有糖尿病或心血管疾病,就不能做 TRT 嗎?

非絕對禁忌。TRAVERSE 研究對象即包含高心血管風險與慢性病患者。只要病情控制穩定並配合定期抽血追蹤,經醫師評估後仍可進行治療。

Q4|抽血睪固酮偏低,就一定需要做 TRT 嗎?

不一定。需合併臨床症狀(如性慾減退、慢性疲勞)、排除生活作息與其他內分泌問題,且通常需完成兩次空腹抽血確認,才能確立診斷。

Q5|2026 FDA 更新 TRT 資訊,是否代表年紀大就可以直接補?

不是。FDA 更新標籤代表醫療證據的進展,但睪固酮依然是嚴謹的處方藥物,必須由泌尿專科醫師評估症狀與適應症後個別使用。


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參考資料

  1. FDA — Testosterone Information
  2. HHS / FDA — HHS Announces Requested Updates to Testosterone Therapy Product Labels, June 18, 2026
  3. FDA — Class-wide labeling changes for testosterone products
  4. European Association of Urology — Male Hypogonadism, Sexual and Reproductive Health Guidelines
  5. Mauvais-Jarvis F. Testosterone and Cardiovascular Disease: The Enduring Myth. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2026;111(8):e2062–e2063.